Quality Leader

 Summary

這職缺是具備深厚生技製藥品質管理經驗的資深主管，負責建立與推動公司整體品質策略，涵蓋研發、臨床、技術移轉至商業化階段。 

將與研發、製程、分析、法規及外部製造夥伴密切合作，確保產品與營運流程符合國際品質規範，並建立可支撐企業長期成長的品質治理架構。 

Responsibilities

• 負責公司整體 Quality / Compliance 策略與品質管理制度。 

• 建立及優化 QMS，管理偏差、CAPA、變更及品質風險。 

• 監督研發、生產、檢驗及外部合作夥伴之品質管理。 

• 主導重要稽核、主管機關查核及品質改善工作。 

• 參與產品開發至商業化各階段的品質決策與文件審查。 

• 建立外部供應商及合作夥伴的品質治理機制。 

• 帶領 QA/QC 團隊，負責人才發展、資源配置及組織規劃。 

• 與高階管理團隊共同制定企業品質策略。 

Requirements

• 學歷要求：生命科學、藥學、化學或相關科系學士以上。 

• 工作經驗：10年以上生技製藥品質管理經驗。 

• 具 QMS、品質稽核及法規合規實務經驗。 

• 熟悉產品從研發至商業化的品質管理流程。 

• 具外部製造／供應商品質管理經驗。 

• 具團隊領導及跨部門溝通能力。 

• 英文讀寫能力佳。 

Post Time｜2026/09/30